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MensajearCiudad de México; a 21 de Enero de 2021.- Este jueves el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, señaló que el seguimiento que se da actualmente en México a los casos de personas que han sufrido alguna reacción leve o grave a la vacuna contra Covid-19 de Pfizer, es una forma de dar seguimiento para conocer el desempeño del medicamento.
Todo esto luego de que especialistas expresaron preocupación de que el gobierno federal comience a aplicar las vacunas Sputnik V y CanSino contra Covid-19 porque no han hecho públicos sus resultados de ensayo clínico.
Por su parte el subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, dijo que ninguna de las farmacéuticas y laboratorios que han desarrollado la vacuna tienen resultado final de sus ensayos clínicos en fase 3.
Afirmó en la tradicional conferencia de prensa en Palacio Nacional, que ni en México ni en ninguna parte del mundo se presentan resultados finales de los ensayos clínicos de las vacunas contra Covid-19.
Asimismo expuso que para su uso de emergencia se requiere únicamente los resultados intermedios de sus ensayos masivos.
“En todos los casos, aquí en México y en Estados Unidos, en Reino Unido, en todos los países, no se tienen disponibles los resultados finales de los ensayos clínicos por una sencilla razón: el diseño de los ensayos clínicos requiere de un seguimiento de dos o hasta tres años de las personas que están en estudio.
Entonces ni para AstraZeneca, ni para Pfizer se tienen los resultados finales ni en México ni en la FDA de Estados Unidos ni en la Agencia Europea de Medicamentos.
Pero dada la condición de emergencia es muy importante no esperar. Imagínense que esperábamos de dos a tres años resultados finales, habría un daño importante a la población", prosiguio López-Gatell
“Afortunadamente los ensayos clínicos desde que fueron diseñados consideran la posibilidad de que con resultados intermedios se tenga suficiente certidumbre, garantía, de que se trata de productos seguros y eficaces; que junto con el criterio de calidad en su manufactura son los tres elementos principales de juicio de las agencias de regulación sanitaria del mundo, incluida Cofepris de México".
“¿Cuál es la utilización que se ha dado? El término genérico es: autorización de uso en emergencias. Y con esa autorización no hay que perder de vista que los productos no dejan de estar bajo de un régimen de observación científica que requiere seguimiento”, finalizó el funcionario.
