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MensajearNueva York, Estados Unidos; 25 de febrero de 2021.- De acuerdo con documentos publicados este miércoles, la vacuna de COVID-19 de Johnson & Johnson, que requiere una sola dosis para su administración, ha demostrado ser segura y eficaz en los ensayos, así lo aseguró la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), lo que abre el paso a su aprobación para el uso de emergencia.
Asimismo el comité de expertos independientes de la FDA se reúne el viernes para decidir si aprueba la vacuna.
Hay que señalar que en caso de que la petición de Johnson & Johnson sea aprobada, sería la tercera farmacéutica, después de Pfizer/BioNTech y de Moderna, en recibir una autorización para distribuir su vacuna en Estados Unidos.
Hay que señalar que aunque no está obligada a seguir el consejo de sus expertos, la FDA sí lo hizo en el momento de autorizar las vacunas de Pfizer y Moderna Inc.
Por otro lado la FDA señaló que la vacuna ofrece protección, incluyendo frente a las cepas de Sudáfrica y de Brasil, y que en los ensayos clínicos en Estados Unidos mostró una eficacia de 85,6%, con una tasa de 81,7% en Sudáfrica y de 87,6% en Brasil.
Hay que recordar que la vacuna de COVID-19 de Johnson & Johnson resultó eficaz tanto para reducir el riesgo de contagio por COVID-19 como para combatir los casos de enfermedad confirmados por pruebas PCR al menos 14 días después de la vacunación, según informó la FDA en sus documentos informativos.
Señalaron que 3 de los participantes que recibieron la vacuna sufrieron efectos secundarios graves durante el ensayo, pero la FDA ha declarado que el examen no plantea ningún problema de seguridad específico que impida la concesión de una autorización para el uso de emergencia.
Es importante indicar que J&J no había publicado anteriormente detalles sobre los datos de sus ensayos clínicos más allá de las tasas de eficacia.
Para finalizar hay que mencionar que lss pruebas de su vacuna COVID-19 en humanos comenzaron en julio de 2020.
