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MensajearReino Unido, 15 de agosto del 2022.- Una versión actualizada de la vacuna covid-19 fabricada por Moderna que se dirige a dos variantes de coronavirus (conocida como vacuna "bivalente") ha sido aprobada hoy para dosis de refuerzo para adultos por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) después de que se descubrió que cumplir con los estándares de seguridad, calidad y eficacia del regulador del Reino Unido.
Por medio de un comunicado indican que la decisión de otorgar la aprobación para esta vacuna de refuerzo en el Reino Unido fue respaldada por el organismo asesor científico experto independiente del gobierno, la Comisión de Medicamentos Humanos, después de revisar cuidadosamente la evidencia.
En cada dosis de la vacuna de refuerzo, 'Spikevax bivalent Original/Omicron', la mitad de la vacuna (25 microgramos) se dirige a la cepa del virus original de 2020 y la otra mitad (25 microgramos) se dirige a Omicron.
La decisión de la MHRA se basa en datos de un ensayo clínico que mostró que un refuerzo con la vacuna bivalente Moderna desencadena una fuerte respuesta inmunitaria contra Omicron (BA.1) y la cepa 2020 original.
En un análisis exploratorio también se encontró que la vacuna bivalente genera una buena respuesta inmune contra las subvariantes BA.4 y BA.5 de Omicron.
El control de seguridad mostró que los efectos secundarios observados fueron los mismos que los observados con la dosis de refuerzo original de Moderna y, por lo general, fueron leves y se resolvieron por sí solos, y no se identificaron problemas de seguridad graves.
