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MensajearCiudad de México a 15 de Diciembre de 2020.- Este martes la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) confirmó la seguridad y eficacia de la vacuna contra la covid-19 de Moderna, en un primer análisis esto previo a su autorización.
Asimismo con esto apuntó que podría comenzar la inoculación de la segunda vacuna en EE.UU. los próximos días.
Cabe señalar que la agencia estadounidense determinó que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son "consistentes con las recomendaciones exigidas por la Guía en la Autorización de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir la covid-19".
También y de acuerdo con dicho informe, los datos químicos, de fabricación y controles de la vacuna son "consistentes con las recomendaciones dispuestas en la Guía de la FDA para la autorización para uso de emergencia de vacunas contra la COVID-19".
Por si parte la FDA ha determinado que el laboratorio "ha proporcionado la información adecuada para garantizar la calidad de la vacuna y consistencia para la autorización del producto bajo una Autorización de Uso de Emergencia", agrega el informe.
Con estos resultados la vacuna de Moderna, que anunció hace un mes una eficacia del 94,5% -y hasta del 100% frente a los casos más graves de la enfermedad-, podría ser aprobada de forma inminente en el país norteamericano, mientras que su autorización en Europa está prevista para enero.
Hay que recordar que los Estados Unidos ha comenzado esta misma semana la vacunación con dosis del fármaco desarrollado por Pfizer, cuya aprobación en la Unión Europea podría llegar antes de lo esperado: el próximo lunes 21 de diciembre.
