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MensajearCiudad de México; a 12 de Enero de 2021.- Este martes AstraZeneca y la Universidad de Oxford han solicitado a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) la autorización de comercialización condicionada para su vacuna contra la Covid-19.
Esto fue informado por el organismo europeo en un comunicado en el que avanza que podría tomar una decisión al respecto el viernes 29 de enero.
No obstante la agencia ha condicionado su análisis a que "los datos remitidos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de la vacuna sean lo suficientemente sólidos y completos" y a que "cualquier información adicional que se requiera para completar la evaluación sea entregada rápido".
Asimismo la EMA ha asegurado que la evaluación de la vacuna seguirá un "calendario acelerado" gracias a que durante las últimas fechas ya ha tenido acceso a datos e información suministrados por AstraZeneca y Oxford.
Destacaron que en esta evaluación preliminar, la agencia europea ha evaluado datos sobre estudios de laboratorio, información sobre la calidad de la vacuna (sus ingredientes y el proceso de producción) y evidencia sobre su seguridad y eficacia gracias a un análisis combinado de los cuatro ensayos clínicos llevados a cabo en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.
Cabe señalar que la EMA evaluará la que puede ser la tercera vacuna contra la Covid-19 autorizada en la Unión Europea, tras las BioNTech y Pfizer y la de Moderna, que recibieron luz verde de la agencia a finales de diciembre y a principios de enero, respectivemente.
