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MensajearCiudad de México, 23 de noviembre de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) tiene previsto emitir la resolución definitiva el próximo 29 de noviembre, a las farmacéuticas que solicitaron la transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario de vacunas contra COVID-19.
Este anuncio surge después de que la institución sanitaria identificara elementos faltantes en los expedientes presentados por las farmacéuticas Pfizer S.A. de C.V. y ModernaTx. Inc. (representada en México por Asofarma S.A. de C.V.) para las vacunas Comirnaty y Spikevax monovalente.
Por medio de un comunicado, la Cofepris explicó que, como parte del proceso, el miércoles emitió un mecanismo regulatorio de prevención a las empresas solicitantes.
"Previa evaluación del expediente, se identificaron elementos faltantes y se enunciaron aclaraciones pertinentes, indispensables para la integración técnica del dossier", indicó la autoridad sanitaria.
Las farmacéuticas fueron informadas oficialmente este miércoles sobre los elementos que deben sustentar ante el equipo de dictaminadores de Cofepris para poder migrar a la autorización de los registros sanitarios.
Cofepris subrayó que las vacunas actualmente autorizadas para uso de emergencia son productos de calidad, seguros y eficaces. Sin embargo, se destaca la necesidad de completar la ruta con la actualización de información técnica y administrativa.
Además, la Cofepris hizo un llamado a la población para que no haga un uso indiscriminado de ninguna vacuna contra COVID-19, llamando a considerar el riesgo-beneficio de cada aplicación.
"Las vacunas para prevenir COVID-19, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas. Cofepris reitera que la aplicación de vacunas fuera de la Política Nacional de Vacunación deberá ser bajo estricta recomendación médica", concluyó el comunicado.
