Compartir
Twittear
MensajearÁmsterdam, Países Bajos a 13 de octubre de 2023.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha otorgado una licencia europea condicional al fármaco Elrexfio, desarrollado por Pfizer, para su uso en pacientes con mieloma múltiple resistente, una forma agresiva de cáncer de la sangre.
El tratamiento, que utiliza el principio activo Elranatamab, un anticuerpo monoclonal que actúa sobre dos proteínas clave, se administrará como monoterapia a pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que no respondieron a al menos tres terapias anteriores y cuyo estado ha empeorado desde su última terapia.
El mieloma múltiple es el segundo tipo de cáncer de la sangre más común, con 176,000 nuevos casos diagnosticados anualmente en todo el mundo. Aunque en los últimos años se han desarrollado y aprobado varios tratamientos nuevos, se necesitan opciones para los pacientes que no responden a las terapias con agentes inmunomoduladores, inhibidores del proteasoma y anticuerpos monoclonales.
Elrexfio se administra por vía subcutánea y activa las células T para atacar las células del mieloma múltiple. Sin embargo, el medicamento presenta efectos secundarios comunes, como una disminución de las células sanguíneas, infecciones y el síndrome de liberación de citoquinas, que causa fiebre, vómitos, dificultad para respirar, dolor de cabeza y presión arterial baja. Además, un riesgo importante está asociado con la toxicidad neurológica, que puede ser potencialmente mortal si no se maneja adecuadamente.
La Comisión Europea (UE) debe aprobar esta licencia condicional, que permite el acceso temprano a medicamentos de necesidad urgente cuando se considera que el beneficio supera los riesgos de los efectos secundarios.
La EMA subraya la importancia de contar con nuevas terapias para pacientes con mieloma múltiple resistente, lo que podría mejorar su supervivencia.
