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MensajearLa Haya, Países Bajos., 16 de febrero del 2021.- Este martes, la farmacéutica estadounidense solicitó a la Agencia Europea del Medicamento (EMA), licencia de uso provisional de su vacuna contra Covid-19 en la Unión Europea (UE).
Esta mañana, la Agencia Europea, informó a través de un comunicado que había recibido “una aplicación para la autorización provisional de una vacuna contra Covid-19 desarrollada por Janssen-Cilag International N.V”.
La Agencia Europea, estudiará esta petición “según un calendario acelerado”, porque ya comenzó en diciembre a analizar en tiempo real los datos sobre la eficacia, la seguridad y la calidad de la vacuna de Janssen contra Covid-19.
Así mismo, el Comité de Medicamentos Humanos (CHMP), espera poder concluir el análisis de los datos de este antídoto “a mediados de marzo”, siempre y cuando la información presentada por la empresa sea “lo suficientemente completa y solida”, para dar luz verde a su uso en todos los países Europeos.
Hasta ahora, el regulador Europeo ha dado luz verde a las vacunas de Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca.
